新品質管理ラボの稼働を開始 — API分析能力を倍増し、国際基準に対応

INGW PHARMA（イングウ・ファーマ）は、大阪本社内に新設した品質管理ラボ（Quality Control Laboratory）の本格稼働を開始しました。最新鋭の分析機器と検査設備を導入し、API（医薬品原薬）分析能力が大幅に向上。国際基準に対応した品質保証体制をさらに強化いたしました。

新ラボは、抗生物質原薬および中間体を中心に、製品の純度、不純物プロファイル、安定性、微生物学的評価など、多岐にわたる項目に対応できます。

HPLC（高速液体クロマトグラフィー）複数台

• 主成分定量、不純物プロファイルの高度解析
• グラジエント分析およびUSP/EP/JPに準拠した測定が可能

GC（ガスクロマトグラフィー）

• 溶媒残留物、揮発性不純物の評価

安定性試験室

• ICH Q1Aに基づく長期・加速安定性試験の実施

微生物試験設備

• エンドトキシン試験
• 無菌試験

INGW PHARMAからのコメント

「今回のQCラボ拡張は、当社の品質保証体制を国際レベルでさらに強固にするものです。信頼性の高いAPIを提供し続けるため、今後も最新技術への投資を惜しまず取り組んでまいります。」

新ラボの稼働により、INGW PHARMAのAPI供給はより安全・迅速・高品質なものへと進化します。